Unang Pasyente na Naka-enroll sa Pag-aaral ng Phase 1 ng MRX-5
(SeaPRwire) – SHANGHAI, Nobyembre 20, 2023 — Kamakailan, inanunsyo ng Shanghai MicuRx Pharmaceuticals Co., Ltd. (sa paglaon ay tawagin bilang “MicuRx”) na ang kanilang sariling antibiyotiko na MRX-5, ay nag-enroll na ng unang pasyente sa unang Phase I na pag-aaral ng klinikal sa Australia.
Ang MRX-5 ay isang bagong uri ng benzodiazepine antibiyotiko na ginagamit upang gamutin ang mga impeksyon na sanhi ng NTMs (non-tuberculous mycobacteria). Ang Non-tuberculosis mycobacteria ay tumutukoy sa isang malaking klase ng mga bakterya, maliban sa Mycobacteria tuberculosis, na sanhi ng matagal na impeksyon sa baga at nagreresulta sa pinsala sa baga at mataas na mortalidad. Madami nang humigit-kumulang 250,000 tao sa buong mundo ang aktibong ginagamot dahil sa mga impeksyon ng NTM at lumalawak ito sa buong mundo.
Hanggang ngayon, higit sa 190 uri ng NTM at 14 subspecies ang nakilala, kung saan ang pinaka karaniwang mapanganib na NTMs ay kasama ang Mycobacterium abscess at ang Mycobacterium avium complex. Ang mga impeksyon ng NTM ay nangangailangan ng 12-24 na buwan ng terapiyang antibiyotiko na kinukuha ilang beses sa isang araw. Ang kasalukuyang mga paggamot ay nagreresulta sa mataas na bilang ng mga epektong hindi kanais-nais, hindi sapat na klinikal na resolusyon, mababang pagsunod at mababang prognosis. Ang paggamot ng mga pasyenteng NTM, lalo na ang mga pasyenteng resistante, ay may malaking mga pangangailangan na hindi pa nasasagot. Kailangan ang mga bagong antibiyotiko na may mas mataas na epektibidad, mas kaunting mga epektong hindi kanais-nais at mas magandang pagsunod ng pasyente.
Ang MicuRx ay nagdedebelop ng MRX-5 para sa paggamot ng mga resistang impeksyon ng NTM. Ang mga pag-aaral bago ang klinikal ay nagpakita na ang MRX-5 ay may mabuting aktibidad sa antibiyotiko para sa karamihan sa karaniwang bakteryang NTM at mabuting kaligtasan sa mga pag-aaral ng toksikolohiya sa hayop.
Ang Phase 1 na pag-aaral na ito, ang unang klinikal na pagsubok sa tao ng MRX-5, ay isinasagawa sa Nucleus Network Research Centre sa Australia upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, mga karakteristikang farmadodinamiko at epekto ng pagkain ng oral na MRX-5 sa malusog na mga pasyente. Ang pag-aaral ay nauna nang inaprubahan ng Australian Ethics Commission for Human Research (HREC) at nakumpleto na ang paghain ng klinikal na pag-aaral sa Therapeutic Goods Administration (TGA). Inaasahan ang komplyensya sa 2024.
Ang MicuRx ay nakatuon sa pag-unlad ng ating pipeline products upang mapagsilbihan ang mga merkado ng nakakahawang sakit at kritikal na pangangalaga kung saan kailangan ang mas maraming mga opsyon ng terapiya upang tugunan ang mga hindi pa nasasagot na pangangailangan medikal.
Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.
Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw
Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingapuraNow, SinchewBusiness, AsiaEase; Thailand: THNewson, ThaiLandLatest; Indonesia: IndonesiaFolk, IndoNewswire; Philippines: EventPH, PHNewLook, PHNotes; Malaysia: BeritaPagi, SEANewswire; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: TaipeiCool, TWZip; Germany: NachMedia, dePresseNow)