Tinanggap ang pag-apruba sa merkado sa Hapon ng DigniCap Delta

(SeaPRwire) –   LUND, Sweden, Peb. 12, 2024Nagpapahayag ang Dignitana na natanggap na ng DigniCap Delta ang pag-aapruba sa pamilihan sa Hapon mula sa Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW). Sa Hapon, bibigyan ng Dignitana ang Konica Minolta ng DigniCap Delta bilang isang medical device manufacturer, at  tutuloy bilang isang market authorization holder (MAH) upang lumawak sa pamilihan ng Hapon.

Kaparehong sa proseso ng FDA clearance para sa medical devices sa United States, ang regulatory approval para sa medical devices sa Hapon ay isang landas kung saan sinusuri at tinatanggap ang kalidad, kahusayan, at kaligtasan ayon sa mga pag-uuri na itinatag ng batas.

Batay sa kasunduan sa distribusyon ng Dignitana sa Konica Minolta, isang unang order ay inilagay noong Pebrero at isang pangalawang order para sa ilang mga device ay ilalagay sa simula ng tagsibol 2024 upang maghanda para sa paglunsad.

“Ang pagpapakilala ng DigniCap Delta sa pamilihan ng Hapon ay isang mahalagang tagumpay para sa Dignitana habang patuloy naming pinapabuti ang aming mga estratehikong layunin. Ang Konica Minolta ay may mahabang kasaysayan ng pag-unlad bilang isang lider sa teknolohiya sa Asia at sa buong mundo at ikinararangal naming magkaroon ng Konica Minolta bilang isang kasosyo upang ipakilala ang susunod na henerasyon ng teknolohiyang pagpapalamig ng ulo ng DigniCap Delta sa mga pasyente sa Hapon. Ang kanilang malakas na presensya sa pamilihan at koponan ng mga nagtataglay ng karanasan ay nagdadala ng napakalaking halaga sa aming kompanya at sa mga tagapagkalinga sa kanser sa Hapon,” ayon kay Catarina Löwenadler, CEO ng Dignitana.

“Malakas ang interes sa pagpapalamig ng ulo sa Hapon, at masayang-masaya na kami ngayon na makapagpatuloy sa pagbebenta sa mga customer na naghihintay na sa advanced na teknolohiyang ito,” ayon kay Toshikazu Imai, Pangkalahatang Tagapamahala Business development division, Konica Minolta.

Higit sa isang milyong bagong kaso ng kanser ang nadiagnose taun-taon sa Hapon. Ang kanser sa suso ang pinakakaraniwang uri ng kanser para sa kababaihan sa Hapon, na may higit sa 94 libong babae ang nadiagnose ng kanser sa suso noong 2022 .

Upang ipakita ang kahusayan ng DigniCap Delta, nagsimula ang Konica Minolta ng isang clinical trial na tumutok sa mga pasyente ng kanser sa suso sa Mayo 2023 sa St. Marianna University Breast & Imaging Center.

May pangunahing pamilihan sa US, ang FDA-cleared na DigniCap Delta device ay gumagamit ng industry-leading na pagpapalamig na thermoelectric upang mabawasan ang pagkawala ng buhok na isang epekto ng kemoterapiya na inilalapat upang gamutin ang mga solidong tumor tulad ng mula sa kanser sa suso, kanser sa obaryo at kanser sa prostata. Kinikilala sa buong mundo bilang isang pamantayan ng pag-aalaga at pag-unlad ng kalidad ng buhay para sa mga pasyente ng kanser, ang pagpapalamig ng ulo ay isang rekomendasyon sa pagsasanay na nakatala sa mga pamantayang pagsasanay na inilathala ng ® (NCCN),  (ESMO), at . Available ito sa mga sentro ng kanser sa buong mundo.

Para sa Karagdagang Impormasyon Makipag-ugnayan
Melissa Bourestom, Chief Communications Officer,   +1 469-518-5031

Ang sumusunod na mga file ay available para sa pag-download:

Release

DigniCap Delta on patient

 

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.