Sinigno ng Telix ang Kasunduan upang Mabili ang QSAM Biosciences at ang Kanilang Plataporma ng Pagtatarget ng Kanser sa Buto

(SeaPRwire) –   MELBOURNE, Australia , Peb. 8, 2024 –.Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, ang Kompanya) ay nag-a-anunsyo na ito ay pumasok sa isang kasunduan upang makuha ang QSAM Biosciences, Inc. (U.S. OTC: QSAM) at ang kanyang pinuno na gamot na pang-imbestigasyon na Samarium-153-DOTMP (153Sm-DOTMP). Ang QSAM ay isang kompanya sa United States (U.S.) na nagde-develop ng mga radyoparmakyutikal na terapeutiko para sa pangunahing at metastatikong kanser sa buto.

153Sm-DOTMP ay isang bagong uri ng kit-batay na radyoparmakyutikal na kandidato na gumagamit ng isang “susunod na henerasyon” na chelating agent upang maghatid ng isang sariling pormulasyon ng Samarium-153 radioisotopo. May dalawang pangunahing potensyal na aplikasyon – pamamahala ng sakit ng metastasis sa buto at terapiya ng osteosarcoma, kabilang sa mga pasyenteng pediatriko – 153Sm-DOTMP ay mataas na nakatugma sa umiiral na mga lugar ng pokus sa terapeutiko ng Telix sa urolohikong onkolojiya (kanser sa prostata), neuro-onkolojiya (glioma), at muskuloskeletal na onkolojiya (sarcoma).

153Sm-DOTMP ay nagpakita sa mga pre-klinikal at maagang klinikal na pagsubok ng ebidensiya ng kaligtasan, epektibidad at hinaharap na komerisyal na kapakinabangan, at may potensyal upang maghatid ng malaking pagpapabuti sa nakaraang mga ahenteng naghahanap ng buto sa paggamot at pamamahala ng huling yugto ng metastatikong sakit. Kabilang dito ay isang mas malaking pagpapabuti sa kaligtasan (myelotoxicity at renal toxicity), mas tinitipon na paghahatid (bawas na hindi tinitipong pag-i-radiate) at isang mas malinaw na sistema ng produksyon (maluwag na supply chain at mas mababang COGS).[1] Ang potensyal na komersyalisasyon ng asset na ito ay tatayo sa isang mabuting itinatag na landas ng pagbabayad para sa uri ng mga gamot na ito, na nag-aalok ng isang potensyal na mas mura at mas magandang kalidad ng buhay na alternatibo sa pamantayang pangangalaga (bisphosphonates, esteroides, opioids).

Kamakailang mga pre-klinikal at klinikal na datos ay nagbigay ng nakapagpapagana ng ebidensiya para sa 153Sm-DOTMP upang payagan ang pamamahala ng sakit ng metastasis sa buto ng kanser sa prostata,[2] kung saan nananatiling may malaking hindi natutugunang pangangailangan ng pasyente lalo na pagkatapos ng pag-unlad mula sa iba pang mga anyo ng radionuclide at radiasyon na terapiya. Naniniwala ang Telix na ang 153Sm-DOTMP ay maaaring makinabang ang mga pasyente na may metastatikong kanser sa baga at suso, kung saan maraming pasyente ang nagkakaroon ng metastasis sa utak at buto, at ang pamamahala ng sakit ay madalas na nakatuon sa pangangalagang paliatibo ng kalidad ng buhay. 

153Sm-DOTMP ay nabigyan din ng Orphan Drug[3] at Rare Pediatric Disease[4] Designations (ODD/RPDD) ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamot ng osteosarcoma. Ang pagtatalaga na ito ay lumalawak sa portfolyo ng Telix upang isama ang potensyal na paggamot para sa isang sakit na karaniwang apektado ang mga bata at kabataan, na nagsasagawa sa nakatuon ng Telix sa muskuloskeletal na onkolojiya (ang target na programa ng alpha – TLX300 / olaratumab). Ang RPDD designation ay maaaring payagan ang 153Sm-DOTMP na dalhin sa merkado mas mabilis sa pamamagitan ng mga insentibo sa regulasyon, kabilang ang pagiging karapat-dapat para sa Priority Review Voucher (PRV) ng sakit na pediatriko na bihira na maaaring gamitin sa programa ng Telix.

Si Dr Christian Behrenbruch, Nagpapatakbo at Punong Kumpanya ng Telix ay nagsabi, “Ang pagkuha ng QSAM ay nagbibigay sa Telix ng karagdagang malapit na asset sa pipeline ng terapeutiko, na mas nagdidistinsiya sa aming posisyon sa inobasyon sa radyoparmakyutikal at nagdadagdag ng lalim sa pangunahing lugar ng sakit ng Telix sa urolohikong at muskuloskeletal na onkolojiya. Ang Samarium ay isang napakasubok na radionuklide para sa paggamot ng metastasis sa buto, at ang kombinasyon ng ODD at PRDD status kasama ang nade-demonstratong karanasan ng Telix sa distribusyon ng cold-kit na pharmacy ay malakas na potensyal para sa isang mabilis na landas patungo sa komersyalisasyon ng asset na ito.”

Mga termino at kondisyon ng kasunduan

Ang presyong pagbili ay binubuo ng:

  • US$33.1 milyon (AU$50.8 milyon[5]) sa simula, na babayaran sa anyo ng 4,369,914 karaniwang shares ng Telix na iisyu sa pagsasara, nakasalalay sa ilang mga pag-aayos sa salapi (sa o pagkatapos ng pagsasara) na maaaring bawasan sa halaga sa simula, at
  • Mga Karapatan sa Halaga ng Kontingensiya, o mga karapatan sa pagganap, na kumakatawan sa karapatan ng mga may-ari upang makatanggap ng mga konting bayad na hanggang US$90 milyon (AU$138 milyon[5}) sa kabuuan, na babayaran sa salapi at/o sa karaniwang shares, sa pagkakamit ng ilang mga klinikal at komersyal na mga tagumpay.

Ang Telix ay mag-iisyu ng karaniwang shares sa mga stockholders ng QSAM sa pagsasara sa loob ng kanyang Listing Rule 7.1 na kapasidad ng paglalagay bilang konsiderasyon para sa pagkuha. Ang mga karaniwang shares na iisyu sa simula ay sasailalim sa mga kondisyon ng escrow.[6] Ang bilang ng mga karaniwang shares na iisyu sa pagsasara ay babatay sa presyo kada share, na kumakatawan sa volume weighted average presyo kung saan ang mga karaniwang shares ay nag-trade sa ASX sa loob ng 10 araw ng pamamahagi bago pagsang-ayon.

Ang pagpapatupad ng kasunduan sa pagkuha ay nagtatapos ng isang panahon ng pagpipilian at pagkumpleto ng pag-aaral pagkatapos ng paglagda ng isang Term Sheet para sa iminungkahing pagkuha noong Nobyembre 2023.[7] Ang pagkumpleto ng transaksyon ay nakasalalay sa mga karaniwang kondisyon, kabilang ang pag-apruba ng mga stockholders ng QSAM at mga pag-aapruba ng regulador.

I-refer sa mga pahayag at Appendix 3B na inihain sa ASX ngayon para sa karagdagang impormasyon.

Tungkol sa kanser sa buto

Sa U.S., mayroong higit sa 400,000 bagong pasyente bawat taon na nadiagnose na may metastatikong kanser sa buto at 350,000 kamatayan ng pasyente.[8] Ang insidensiya ng mga napabantay na tumor na may metastasis sa buto ay maaaring umabot sa 70%, lalo na karaniwan sa mga pasyenteng may napabantay na kanser sa prostata at suso.[9] Ang osteosarcoma at Ewing’s sarcoma ang pinakakaraniwang malignansiya ng mga buto sa mga bata.

Tungkol sa QSAM Biosciences, Inc.

Ang QSAM Biosciences, Inc. ay nagde-develop ng susunod na henerasyon ng mga nuklear na medisina para sa paggamot ng kanser at iba pang mga sakit. Ang unang teknolohiya ng QSAM, ang 153Sm-DOTMP, ay isang clinical-stage na naghahanap ng buto na radyoparmakyutikal na orihinal na inimbento ng IsoTherapeutics Group LLC at ngayon ay pag-aari ng IGL Pharma Inc.

Tungkol sa Telix Pharmaceuticals Limited

Ang Telix ay isang kompanya ng biopharmaceuticals na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga diagnostiko at terapeutikong radyoparmakyutikal at kaugnay na mga medical na device. Ang Telix ay nakabase sa Melbourne, Australia na may internasyonal na operasyon sa United States, Europe (Belgium at Switzerland), at Japan. Ang Telix ay nagde-develop ng isang portfolyo ng mga produktong klinikal na yugto na naglalayong tugunan ang malaking hindi natutugunang pangangailangan sa onkolojiya at bihira na mga sakit. Ang Telix ay nakalista sa Australian Securities Exchange (ASX: TLX).

Bisitahin ang para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Telix, kabilang ang detalye ng pinakahuling presyo ng pagbili, mga anunsyo na inilabas sa ASX, mga presentation ng investor at analyst, balita release, detalye ng mga pangyayari at iba pang mga publication na maaaring maging interesante. Maaari mo ring sundan ang Telix sa  at .

Ang pinuno produkto sa pag-iimmageng Telix, gallium-68 (68Ga) gozetotide injection (kilala rin bilang 68Ga PSMA-11 at inilalagay sa ilalim ng tatak na Illuccix®), ay nabigyan na ng pag-aapruba ng FDA,[10] ng Australian Therapeutic Goods Administration (TGA),[11] at ng Health Canada.[12]

Telix Investor Relations

Si Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
SVP Investor Relations and Corporate Communications
Email:

Ang pahayag na ito ay awtorisado para sa pagpapalabas ng Telix Pharmaceuticals Limited Board.

Legal Na Pahayag

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

Ang pahayag na ito ay hindi itinuturing na promosyon o advertising na nakatuon sa anumang healthcare professional o iba pang target na audience sa anumang bansa sa buong mundo (kabilang ang Australia, United States at ang United Kingdom). Maaaring i