Nakumpitela na ng ShiraTronics ang pagpapatala sa pag-aaral ng pilot sa Australia; Hinahanda na ang mahalagang pag-aaral klinikal

(SeaPRwire) –   MINNEAPOLIS, Peb. 7, 2024 — Ang ShiraTronics, Inc., isang kumpanyang medikal na nagsasagawa ng pagsubok sa mga gamot sa unang yugto, ay nagpahayag ngayon ng matagumpay na pagtatapos ng pag-enrol sa kanilang pagsubok sa pilot sa Australia para sa kanilang hindi nagpapasok na terapiya para sa sakit sa ulo.

ShiraTronics device

ShiraTronics device

Ang migrain, na kinikilala sa buong mundo bilang isang malaking sanhi ng kapansanan, lalo na sa mga babae bago ang menopause, ay isang malaking hamon sa kalusugan. Para sa humigit-kumulang 2% ng populasyon ng mundo, ang mga sakit sa ulo ay lumalala upang maging mga pag-atake nang matagal, na humantong sa mga sintomas na nakapagpapagod tulad ng malalakas na sakit sa ulo, pananakit ng tiyan, at sensitibidad sa liwanag nang hindi bababa sa 15 araw bawat buwan. Karaniwan, ang mga paggamot ay nababawasan lamang, na nagpapakita ng kritikal na pangangailangan para sa mga bagong solusyon. Bilang tugon, ang ShiraTronics ay nag-develop ng isang sistema na espesyal na inimbento upang tugunan ang mga nakapagpapagod na sintomas na hinaharap ng mga pasyente.

Ang ShiraTronics System ay nagbibigay ng tumpak na mga pulso ng kuryente na iniluluklok upang pigilan ang mga senyales ng sakit sa ulo. Ang ganap na implantable at maprogramahang device na ito ay naglalayong mag-alok ng mga pasyente at manggagamot ng isang bagong at potensyal na mas epektibong pagpipilian sa paggamot.

Tungkol sa Pilot Study ng RELIEV-CM

Ang Pilot Study ng RELIEV-CM, na isinagawa sa limang sentro sa pakikipagtulungan ng nangungunang mananaliksik sa neurolohiya at pangangalaga sa sakit sa Australia, ay nag-e-evaluate sa pagganap ng ShiraTronics System at nagbigay ng nakapagpapagana ng unang datos tungkol sa potensyal na epektibidad ng inobatibong terapiya ng migrain ng ShiraTronics.

Maagang Clinical Indicators
Sa unang yugto ng pilot study, ang datos ay nagpakita ng magagandang resulta na nagpapakita ng malaking pagbaba sa parehong araw ng sakit sa ulo at araw ng migrain, pati na rin sa napansin na pagbaba sa tagal at kapansanan ng sakit sa ulo. 

Ang unang resulta ay nagpapakita ng kahulugang pagbaba ng araw ng sakit sa ulo pagkatapos ng apat na linggo ng terapiya at pagkumpleto ng talaan ng sakit sa ulo sa 28 araw. Ang mga resulta ay tumutugma sa mga pagpapabuti sa Mga Score ng Kalidad ng Buhay ng mga kalahok at Global Impression ng Pasiyente at Tagapag-alaga tungkol sa Pagbabago. Ang mga unang pagkakatuklas na ito ay hindi lamang nagpapakita ng potensyal na epektibidad ng approach ng ShiraTronics kundi pati na rin ng potensyal nitong positibong epekto sa kabuuang kalusugan ng mga kalahok.

“Kami ay nagpapasalamat sa aming dedikadong mananaliksik at pasyente kung saan ang kanilang mahalagang kontribusyon ay nagbigay daan sa aming pananaliksik,” ani ShiraTronics Vice President for Global Clinical Affairs, Fred Ecklund. “Habang tayo ay nagsisimula sa susunod na yugto ng mga pagsubok sa klinikal sa darating na pivotal study, tayo ay excited na ipagpatuloy ang ating mga pakikipagtulungan na tutulong sa amin upang gawin ang makahulugang hakbang sa pag-unlad ng mga opsyon sa paggamot para sa mga pasyenteng ito.”

Ang magagandang resulta ng pilot study ay naglagay ng entablado para sa susunod na yugto ng pananaliksik, na may RELIEV-CM2 pivotal clinical study na nakatakdang gawin sa parehong United States at Australia sa huling bahagi ng taon. Ang Co-principal investigators na sina Dr. Brian Grosberg, at Dr. Samer Narouze, ay mamumuno sa RELIEV-CM2 study, na bubuuin sa mga positibong resulta na napansin sa pilot study.

Brian Grosberg, M.D. ay ang Director ng Hartford Healthcare Headache Program sa Connecticut at Professor ng Neurolohiya sa University of Connecticut School of Medicine. Siya ay nagpahayag ng kanyang pag-aantabay sa susunod na pag-aaral, na nagsasabing, “Ang magagandang resulta mula sa pilot study sa Australia ay nagpapakita ng potensyal nitong epekto sa mga nagdurusa ng chronic migrain. Ako ay excited na co-lead ang pivotal clinical study upang mapalawak pa ang mga opsyon sa paggamot ng migrain at mas alamin ang mga benepisyo na maaaring ialok nito sa mga pasyenteng nag-aalala sa chronic migrain.”

Ani ni Samer Narouze M.D., PhD, “Gusto kong batiin ang team ng ShiraTronics sa kanilang groundbreaking na pananaliksik. Ang pilot study na ito ay totoong karapat-dapat at handang gumawa ng malaking kontribusyon sa hinaharap na pananaliksik ng ShiraTronics habang sila ay patuloy na nagsusumikap na tugunan ang mga hindi pa nasasagot na pangangailangan ng mga pasyenteng may chronic migraine.” Si Dr. Narouze, isang eksperto sa sakit sa ulo at pangangalaga sa sakit, ay kasalukuyang chairman ng Center for Pain Medicine sa Western Reserve Hospital sa Cuyahoga Falls, Ohio.

Tungkol sa ShiraTronics

Ang ShiraTronics, Inc., na nakabase sa Minneapolis, Minnesota, ay isang pribadong kumpanyang medikal na nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga indibidwal na may chronic migraine disease. Sa pamamagitan ng paggamit ng potensyal ng neuromodulation at pagtatatag ng inobatibong teknolohiya, ang ShiraTronics ay nangunguna sa industriya ng migrain, na nakatuon sa pagpapabuti ng kalusugan ng mga nagdurusa ng chronic migraine.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa ShiraTronics, mangyaring bisitahin ang .

Larawan –
Logo –

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.