Nagpahayag ng Matagumpay na Pagkumpleto ng Cohort 1 mula sa Phase I Clinical Study ng GalNAc-Based RNAi Therapeutic STP122G para sa Paggamot ng Anticoagulant na Tratamiento

(SeaPRwire) –   HONG KONG at GERMANTOWN, Md. at SUZHOU BIOBAY, China, Disyembre 6, 2023Sirnaomics Ltd. (ang “Kompanya”, Stock Code: 2257, kasama ang kanyang mga subsidiary, ang “Group” o “Sirnaomics”), isang nangungunang kompanya sa paggawa ng biopharmaceuticals na nakikipag-ugnayan sa pagkakatuklas at pag-unlad ng advanced na RNAi therapeutics, ngayon ay nagsabi ng matagumpay na pagkumpleto ng Cohort 1 sa isang ongoing na Phase I clinical trial ng STP122G, na nakatuon sa Factor XI bilang isang bagong anyo ng anticoagulation.

Ang Cohort 1 ay binubuo ng walong mga tao na natapos ang pagbibigay ng gamot at sinusundan sa loob ng 140 araw. Ang data sa kaligtasan ay nagpakita na walang dose-limiting toxicities o seryosong adverse events, kaya ang pag-aaral ay tutuloy sa susunod na dosing cohort. Plano ng Sirnaomics na mag-enroll ng hanggang sa limang escalating dosing cohorts.

Ang phase I, multicenter, randomized, double-blind, sequential cohort study ay idinisenyo upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, pharmacokinetics at pharmacodynamics ng isang single ascending dose ng STP122G kapag ibinigay subcutaneously sa mga malusog na participant. Ang kaligtasan at pagtitiis ay ihahambing sa pagitan ng limang iba’t ibang mga dose ng STP122G (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg) upang pumili ng isa para sa mga susunod na pag-aaral. Ang pag-aaral ay planong mag-recruit ng kabuuang 40 na participant.

“Ang STP122G ay ang unang kandidato upang gumalaw sa pamamagitan ng mga clinical trials bilang bahagi ng aming GalAheadTM Factor XI RNAi therapeutic program,” sabi ni Dr. Patrick Lu, Nagtatag, Tagapangulo ng Board, Tagapangasiwa, Pangulo at Punong Kagawad ng Ehekutibo ng Sirnaomics. “Sa pamamagitan ng pagtataya sa Factor XI, maaaring magkaroon ng mga aplikasyon ang STP122G sa isang malawak na hanay ng mga kondisyon na makikinabang mula sa isang bagong anyo ng anticoagulation therapy tulad ng pagpigil ng deep vein thrombosis, paggamot ng atrial fibrillation para sa pagpigil ng stroke, at paggamot ng pulmonary embolism. Mayroong napakalaking merkado ang pagkakataon para sa mga bagong, ligtas na anticoagulants at ang mga benepisyo ng siRNA therapies kaugnay ng paraan ng pamamahala at mas matagal na tagal ng aksyon ay dapat na magkasya nang mabuti sa mga kondisyon na tinututukan namin. Inaasahan naming ipagpatuloy ang pag-aaral ng epektibidad ng STP122G hanggang 2024.

“Ang pagkumpleto ng unang tao, dosing cohort ng aming GalNAc-based na platform ay nakapagbibigay ng pag-asa,” sabi ni Dr. Francois Lebel, M.D., Punong Medikal na Opisyal ng Sirnaomics. “Bilang inaasahan, natagpuan na ang profile sa kaligtasan ay tinanggap ayon sa mga prespecified na kriteria ng protocol at nagpapahintulot sa amin na dagdagan pa. Sa susunod na dalawa o tatlong dosing cohort, inaasahan naming bigyang-diin ang mga pag-aaring pharmacodynamic ng bagong molekulang ito na nakatuon sa isang binabalidatong target. Ang panahon ng pagmamasid sa pagitan ng mga cohort ay kaugnay ng inaasahang matagal na epektong panggamot ng STP122G, isang katangian na kailangan para sa isang anticoagulant.

Ang STP122G ay isang ikatlong henerasyon na Factor XI inhibitor sa mga kaso kung saan ang nakaraang mga paggamot ay hindi kumpletong pinigilan ang bleeding para sa mga pasyenteng may anticoagulant disorders. Ang Factor XI ay isang enzyme na pinaproduce ng pangunahin ng hepatocytes sa atay at ito ay gumagampan ng mahalagang papel sa cascade ng dugong paggamot ng katawan. Sa pamamagitan ng pagpigil ng Factor XI, maaaring magkaroon ng mas mahusay na profile sa kaligtasan ang STP122G kaysa sa kasalukuyang mga gamot sa anticoagulant. May tatlong uri ng Factor XI inhibitors sa kasalukuyan sa merkado o sa mga clinical trials: RNA-based, maliliit na molekulang mga gamot, at monoclonal antibody na mga paggamot. Bilang isang RNA-based na paggamot na inihatid ng Sirnaomics’ proprietary na GalNAc RNAi platform technology, GalAheadTM, ang STP122G ay nakatuon sa hepatocyte upang pigilin ang produksyon ng Factor XI, na maaaring mag-aalok ng matagal na epektibidad at mas kaunting panganib ng bleeding.

Karagdagang impormasyon tungkol sa clinical trial na ito ay magagamit sa clinicaltrials.gov gamit ang identifier: NCT05844293.

– End –

Tungkol sa STP122G

Ang STP122G ay nangungunang GalAheadTM Factor XI RNAi drug candidate ng Sirnaomics. Iminungkahi ng Sirnaomics ang U.S. IND para sa STP122G noong Marso 2023 at nagsimula ng isang Phase I clinical trial noong Abril 2023 bilang bahagi ng Factor XI Program ng Grupo. Ang programa ay maaaring gamitin sa malawak na hanay ng mga indikasyon ng sakit tulad ng isang anticoagulation, pagpigil at paggamot ng stroke matapos ang atrial fibrillation, kanser matapos ang immunotherapy, at pagpapabuti ng total knee replacement recovery.

Tungkol sa Sirnaomics (stock code: 2257)

Ang Sirnaomics ay isang RNA therapeutics na kompanya sa biopharmaceuticals na nakatuon sa pagkakatuklas at pag-unlad ng mga bagong gamot para sa mga indikasyon na walang mga medikal na pangangailangan at malalaking merkado. Ang Sirnaomics ang unang clinical-stage na RNA therapeutics na kompanya na may malakas na presensya sa parehong Asia at United States. Batay sa kanyang proprietary na delivery technologies, isang polypeptide nanoparticle RNAi platform at GalNAc RNAi platform, GalAheadTM, itinatag ng Sirnaomics ang isang pinagyaman na pipeline ng mga kandidato sa gamot. Ang STP122G, na kumakatawan sa unang kandidato sa gamot na gumagamit ng Teknolohiya ng Kompanya ng GalAheadTM, ay kasalukuyang nasa Phase I development. Mayroon din ang Kompanya ng maraming tagumpay sa mga aplikasyon sa oncology sa pamamagitan ng kanyang mga clinical programs para sa STP705 at STP707. Sa pagtataguyod ng pasilidad sa pagmamanupaktura ng Grupo sa China, ang Sirnaomics ay nagdudusa sa isang transisyon mula isang biotech na kompanya tungo sa isang korporasyon sa biopharma. Matutuhan pa sa: .

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.