Nagpahayag ang Acepodia ng Paglilinaw ng Investigational New Drug Application para sa ACE2016, isang Unang-uri na Allogeneic Anti-EGFR Cell Therapy

  • Ang ACE2016 ay isang allogeneic Gamma Delta 2 (γδ2) selular na terapiya na tumututok sa Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) sa mga pasyente na may solidong tumor.
  • Inaasahang magsisimula ang Phase 1 clinical study sa ikalawang hakbang ng 2024.

(SeaPRwire) –   ALAMEDA, Calif. at TAIPEI, Peb. 5, 2024 — Ang Acepodia (6976:TT), isang klinikal na yugto ng kompanya ng bioteknolohiya na nagdedebelop ng unang uri ng selular na mga terapiya sa pamamagitan ng kanilang natatanging Antibody-Cell Conjugation (ACC) at allogeneic gamma delta 2 (γδ2) T selular na mga platform upang tugunan ang mga puwang sa pangangalagang pangkanser, ay kasalukuyang nagsasabi na ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nag-clear sa aplikasyon ng kompanya para sa bagong gamot na inaasahang (IND) para sa ACE2016, isang allogeneic gamma delta 2 (γδ2) T selular na terapiya para sa paggamot ng epidermal growth factor receptor (EGFR)-na mga kababalaghan sa mga pasyente na may solidong tumor.

Ito ay magpapahintulot sa Acepodia na simulan ang Phase 1, unang tao na pag-aaral na nag-e-evaluate sa kaligtasan, pagtitiis at farmadonginamiko ng ACE2016 sa mga nasa hustong gulang na may lokal na napagod o nakakalat na EGFR-na mga solidong tumor. Inaasahang magsisimula ang Acepodia ng pag-aaral sa darating na buwan at gamutin ang unang pasyente sa ikalawang hakbang ng 2024.

“Ito ay isang mahalagang hakbang habang patuloy naming ina-advance ang aming pipeline ng susunod na henerasyon ng selular na mga terapiya at imbestigahan ang potensyal ng aming bagong Antibody-Cell Conjugation (ACC) teknolohiya sa solidong tumor, na nananatiling mga hindi pa nasasagot na pangangailangan sa larangan ng selular na terapiya,” ani Sonny Hsiao, Ph.D., punong ehekutibo ng Acepodia. “Ang mabilis na pag-unlad ng pagkuha ng ikatlong pag-apruba ng IND sa loob ng 18 buwan ay nagpapakita ng kahusayan at pagsisikap ng team upang mabilis na i-advance ang mga mahuhusay na programa. Sa ating ikatlong programa sa klinika, ikinararangal naming patuloy na umunlad ang larangan ng selular na terapiya sa pamamagitan ng layunin na maghatid ng makapangyarihang, madaling makuha na mga paggamot para sa mga pasyente sa pamamagitan ng isang unang-uri nitong paghaharap.”

Tungkol sa ACE2016

Ang ACE2016 ay isang off-the-shelf γδ2 selular na terapiyang kandidato na binuo mula sa natatanging ACC platform ng Acepodia. Tumututok ang ACE2016 sa EGFR-na mga solidong tumor sa pamamagitan ng antibody na nakakabit na γδ2 selula na tumututok sa mga tumor na nagmumula sa kanser-sanhing EGFR gene. Sa pamamagitan ng mga benepisyo ng teknolohiyang ACC at natatanging γδ2 selular na platform ng Acepodia, nagpakita ng nakapagpapangakong sitisidad laban sa ilang EGFR-na mga kanser sa iba’t ibang pre-klinikal na pag-aaral ng modelo ang ACE2016. Ie-ebalua ng Phase 1 trial ang kaligtasan, pagtitiis at farmadonginamiko ng ACE2016 sa mga pasyente na may lokal na napagod o nakakalat na EGFR-na mga solidong tumor. Inaasahang magdodose ng unang pasyente nito sa ikalawang hakbang ng 2024.

Tungkol sa Acepodia

Ang Acepodia ay isang klinikal na yugtong kompanya ng bioteknolohiya na nagdedebelop ng unang uri nitong selular na mga terapiya sa pamamagitan ng kanilang natatanging Antibody-Cell Conjugation (ACC) platform teknolohiya upang tugunan ang mga puwang sa pangangalagang pangkanser. Sa pamamagitan ng kanilang ACC teknolohiya, ang kompanya ay nakakabit ng mga antibody na tumututok sa tumor sa kanilang natatanging mga selula ng immune tulad ng natural na tagapagpatay at gamma delta selula upang lumikha ng bagong mga ACE na terapiya, na may mas mataas na lakas ng pagkabit laban sa mga tumor na nagpapahayag ng mababang antas ng mga antigen ng tumor.

Ang Acepodia ay binubuo ng mga lider at agham na eksperto na nakatuon sa pag-unlad ng kanilang matibay na pipeline ng mga ACE na terapiya na may potensyal upang dalhin ang mahinubayb na selular na mga terapiya sa isang malawak na populasyon ng mga pasyente sa iba’t ibang solidong tumor at hematolohikong kanser. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang at sundan ang Acepodia sa at .

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika.