Rimegepant ay Ngayon Available sa Hong Kong, ang Unang Market sa Asya, para sa Pamamahala ng Migraine

HONG KONG, Sept. 29, 2023 — Ipinahayag ng Pfizer na magagamit na ang Rimegepant sa Hong Kong, ang unang merkado sa Asia, isang kalcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor antagonist para sa pamamahala ng migraine.^[1],[2] Humigit-kumulang 12.5% ng mga tao na nabubuhay na may migraine sa Hong Kong^[3] at ito ay isa sa mga pangunahing sanhi ng kapansanan sa buong mundo.^[4],[5] Hindi proporsyonal na naapektuhan ng migraine ang mga babae, na nangyayari nang tatlo hanggang apat na beses na mas madalas sa mga babae kaysa sa mga lalaki.^[6] 

“Bilang unang merkado sa Asia, ikinagagalak naming dalhin sa Hong Kong ang gamot na ito para sa migraine, dahil naiintindihan namin kung paano maaaring masama ang epekto ng migraine sa kalidad ng buhay ng mga pasyente kabilang ang trabaho, paaralan, libangan at mga aktibidad panlipunan,” sabi ni Krishnamoorthy Sundaresan, Pangkalahatang Tagapamahala, Pfizer Hong Kong at Macau. “Sa Pfizer, nananatiling nakatuon kami sa pagdadala ng mga malalaking pagbabago na nagbabago ng buhay ng mga pasyente, na tiyak na magkakapantay-pantay at abot-kayang access sa mga pangunahing gamot at bakuna.”

Ipinapakita ng mga resulta mula sa Phase 3 na pag-aaral na inilathala sa Lancet na nagbigay ang isang dosis ng Rimegepant ng mas mabuting pagbawas sa sakit at kaugnay na mga sintomas ng migraine sa loob ng dalawang oras kumpara sa placebo.^[1] Isa pang pag-aaral, na inilathala din sa Lancet, ay nagpakita na ang Rimegepant, kapag kinuha bawat ibang araw, ay nagbigay ng mas mabuting pagbawas sa bilang ng mga araw bawat buwan na may migraine sa Mga Linggo 9 –12 ng 12-linggong panahon ng pagbibigay kapag ikinompara sa placebo.^[2]

Inilunsad ang Rimegepant sa higit sa 39 na merkado hanggang ngayon^[7], kabilang ang sa Estados Unidos, at sa European Union at United Kingdom. Karagdagang mga aplikasyon sa regulasyon ay sinusuri sa buong mundo.  

Ang Rimegepant ay magagamit na ngayon sa Hong Kong. Makakapagdesisyon ang mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan kung paano nila nais ireseta ang Rimegepant batay sa lokal na inaprubahang pag-dose.

Tungkol sa Migraine

Higit sa isang bilyong katao sa buong mundo ang nabubuhay na may migraine,^[8] at ito ay kinilala bilang pangalawang pinakamalaking sanhi ng kapansanan sa mundo.^[5] Ang migraine ay kinakatawan ng nakasisirang pag-atake ng sakit sa ulo na tumatagal nang apat hanggang 72 oras na may maraming sintomas, kabilang ang mga pulsing na sakit sa ulo ng katamtamang hanggang matinding intensidad ng sakit na maaaring may kaugnayan sa pagduduwal o pagsusuka, at/o sensitibidad sa tunog (phonophobia) at sensitibidad sa liwanag (photophobia).^[9]

Tungkol sa Rimegepant

Tinutukoy ng Rimegepant ang isang mahalagang bahagi ng migraine sa pamamagitan ng pagharang sa mga receptor ng CGRP (calcitonin gene-related peptide). Ang pagtaas ng CGRP ay humahantong sa pagpapalawak ng mga ugat dugo, na nagdudulot ng pag-atake ng migraine.^[10] Ang mga kalaban ng receptor ng CGRP ay gumagana sa pamamagitan ng pagharang sa mga receptor ng CGRP, sa gayon ay pumipigil sa biolohikal na aktibidad ng endogenous na neuropeptide na CGRP.^[11]

Ang pinaka madalas na hindi magandang pangyayari sa mga klinikal na pagsubok na may Rimegepant ay pagduduwal.^[1],[2] Karamihan sa mga reaksyon ay banayad o katamtaman ang lala. ^[1],[2] Ang hypersensitivity, kabilang ang kahirapan sa paghinga at malubhang pantal, ay nangyari sa mas mababa sa 1% ng mga pasyenteng ginamot.^[11]

Indikasyon at mahalagang impormasyon sa kaligtasan

Ang Rimegepant ay isang resetang gamot na ginagamit upang pamahalaan ang migraine sa mga nasa hustong gulang.^[1],[2] 

Huwag itong kainin kung ikaw ay allergic sa Rimegepant o anumang sangkap nito.

Bago mo kainin ang Rimegepant, sabihin sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan (HCP) ang tungkol sa lahat ng iyong mga kondisyon medikal, kabilang kung ikaw: may mga problema sa atay, may mga problema sa bato, buntis o nagpaplanong magbuntis, nagpapasuso o nagpaplanong magpasuso.

Sabihin sa iyong HCP ang tungkol sa lahat ng gamot na iyong iniinom, kabilang ang mga reseta at over-the-counter na gamot, bitamina, at mga pampalakas na halaman.

Tungkol sa Pfizer: Mga Pag-unlad na Nagbabago ng Buhay ng mga Pasyente

Sa Pfizer, ginagamit namin ang agham at aming mga pandaigdigang mapagkukunan upang magdala ng mga therapy sa mga tao na pahahabain at lubos na pagbutihin ang kanilang mga buhay. Pinagsisikapan naming itakda ang pamantayan para sa kalidad, kaligtasan at halaga sa pagtuklas, pag-unlad at paggawa ng mga produktong pangangalaga sa kalusugan, kabilang ang mga inobatibong gamot at bakuna. Araw-araw, nagtatrabaho ang mga katuwang ng Pfizer sa mga nabanggit at lumilitaw na merkado upang itaguyod ang kagalingan, pag-iwas, paggamot at lunas sa pinaka kinatatakutang sakit sa ating panahon. Nakasalalay sa aming responsibilidad bilang isa sa mga nangungunang inobatibong kompanya sa mundo, nakikipagtulungan kami sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan, mga pamahalaan at lokal na komunidad upang suportahan at palawakin ang access sa maaasahang abot-kayang pangangalaga sa kalusugan sa buong mundo. Sa loob ng higit sa 170 taon, pinagsikapan naming gumawa ng pagkakaiba para sa lahat ng umaasa sa amin. Upang matuto nang higit pa, mangyaring bisitahin kami sa www.pfizer.com.hk at i-like kami sa YouTube sa www.youtube.com/c/pfizerhongkong.  

PAUNAWA SA PAGBUNYAG:

Ang impormasyon na nilalaman sa paglabas na ito ay epektibo sa petsa ng 29 Setyembre 2023. Ipinapalagay ng Pfizer na walang obligasyon na i-update ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap na nilalaman sa paglabas na ito bilang resulta ng bagong impormasyon o mga pangyayari o pag-unlad sa hinaharap.

Naglalaman ang paglabas na ito ng impormasyong tumitingin sa hinaharap tungkol sa Rimegepant, kabilang ang mga potensyal na benepisyo nito, na kinasasangkutan ng malaking panganib at hindi tiyak na maaaring magresulta sa mga aktuwal na resulta na magkaiba nang malaki mula sa mga ipinahayag o ipinahiwatig ng mga naturang pahayag. Kabilang sa mga panganib at kawalang katiyakan, bukod sa iba pa, ang kawalang katiyakan tungkol sa komersyal na tagumpay ng Rimegepant; ang mga kawalang katiyakan na likas sa pananaliksik at pag-unlad, kabilang ang kakayahang matugunan ang inaasahang mga dulo klinikal, magsimula at / o makumpleto ang mga petsa para sa aming mga pagsubok klinikal, mga petsa ng pagsumite ng regulasyon, mga petsa ng pag-apruba ng regulasyon at / o mga petsa ng paglulunsad, pati na rin ang posibilidad ng hindi magandang bagong datos klinikal at karagdagang pagsusuri ng umiiral na datos klinikal; ang panganib na maaaring magkaroon ng magkakaibang mga interpretasyon at pagtatasa ang mga awtoridad sa regulasyon sa datos ng pagsubok klinikal; kung masiyahan ang mga awtoridad sa regulasyon sa disenyo at resulta ng mga pag-aaral klinikal; kung at kailan maaaring maifile ang anumang mga aplikasyon para sa Rimegepant sa anumang iba pang hurisdiksyon; kung at kailan maaaring aprubahan ng mga awtoridad sa regulasyon ang anumang mga aplikasyon na maaaring nakabinbin o naifile para sa Rimegepant sa anumang mga hurisdiksyon, na depende sa hindi mabilang na mga factor, kabilang ang paggawa ng pagtukoy kung ang mga benepisyo ng produkto ay higit na mas mabigat kaysa sa mga kilalang panganib nito at pagtukoy ng bisa ng produkto, at, kung naaprubahan, kung magiging komersyal na matagumpay ang Rimegepant; mga desisyon ng mga awtoridad sa regulasyon na nakakaapekto sa pagtatak, mga proseso sa paggawa, kaligtasan at / o iba pang mga bagay na maaaring makaapekto sa availability o komersyal na potensyal ng Rimegepant; kawalang katiyakan tungkol sa epekto ng COVID-19 sa negosyo, operasyon at mga resulta sa pananalapi ng Pfizer.

Ang Rimegepant ay isang gamot na nangangailangan lamang ng reseta. Ang bisa at mga side effect sa gamot ay maaaring mag-iba sa bawat indibidwal. Mangyaring kumonsulta sa iyong doktor o botika para sa karagdagang impormasyon.

Maaaring makita ang karagdagang paglalarawan ng mga panganib at kawalang katiyakan sa Taunang Ulat sa Form 10-K ng Pfizer para sa taong fiscal na nagtatapos sa 31 Disyembre 2022 at sa mga kasunod nitong ulat sa Form 10-Q, kabilang ang mga seksyon nito na pinamagatang “Mga Panganib na Factor” at “Impormasyon at Mga Factor na Tumitingin sa Hinaharap na Maaaring Makakaapekto sa Mga Resulta sa Hinaharap”, pati na rin sa mga kasunod nitong ulat sa Form 8-K, lahat ng mga ito ay naifile sa U.S. Securities and Exchange Commission at magagamit sa www.sec.gov at www.pfizer.