Pinakawalan ng ACROBiosystems ang GMP-grade DLL4 Protein upang pabilisin ang pagmamanupaktura ng stem cell

(SeaPRwire) –   NEWARK, Del., Nobyembre 16, 2023 — Ang ACROBiosystems, isang pandaigdigang bato ng industriya ng gamot na nakatuon sa pag-aalok ng mga mapag-uunlad na kasangkapan at solusyon, kamakailan ay nag-anunsyo ng paglulunsad ng GMP grade DLL4. Ang GMP grade DLL4 ay isang rekombinanteng, solubleng anyo ng Delta-like Ligand 4, o DLL4, na isa sa mga ilang produkto na magagamit sa merkado na ginawa sa ilalim ng mga kondisyon ng GMP.

Ang pagkakaroon ng DLL4 na ginawa sa ilalim ng mga kondisyon ng GMP ay nagpapakita ng isang makabuluhang tagumpay para sa mga kumpanya na nakikipag-ugnayan sa pag-unlad o pagmamanupaktura ng stem cell-based na biologics. Ang proseso ng GMP ay nagbibigay garantiyang ang rekombinanteng protina ng DLL4 ay konsistente, walang dumi, at naunlad sa isang kontroladong kapaligiran ng produksyon para gamitin bilang isang raw na materyal sa pagpapalaki ng stem cell.

Sa karaniwan, ang mga feeder cells tulad ng OP9-DLL4 ay ginagamit upang maglabas ng DLL4 habang lumalago at nagdidiferensiyate ang mga stem cell in vitro. Sila ay nagbibigay ng isang mikro-kapaligiran na nakakapag-imita ng natural na buto-bato niche na nagpapahintulot sa mga stem cell na umunlad at mag-iba. Bilang ganito, ang mga feeder cells ay madalas na ginagamit sa pananaliksik sa stem cell at sa pag-unlad ng potensyal na terapiya.

Subalit ang mga parehong feeder cells na tradisyonal na ginagamit sa pananaliksik at pag-unlad ay mayroong napapansing mga limitasyon. Ang panganib ng kontaminasyon mula sa mga patogen tulad ng mga virus o mycoplasma ay isang malaking alalahanin kapag ginagamit ang mga animal-derived na feeder cells, na maaaring sirain ang kaligtasan ng mga terapeutikong produkto. Pangalawa, ang paggamit ng mga feeder cells ay nagpapalikas sa proseso ng pag-apruba, dahil maaari nilang ipakilala ang pagkakaiba-iba at kawalan ng tiyak sa produktong selular. At huli, maaaring hindi angkop ang mga feeder cells para sa malaking pagmamanupaktura, at ang pag-alis sa kanila mula sa produktong huling produkto ay maaaring teknikal na hamon.

Dahil ang aming GMP grade DLL4 ay dinisenyo para gamitin sa pagpapalaki ng stem cell para sa paggawa ng biologics na nasa klinikal na pagsubok at bilang isang komplementaryong kasama sa aming pananaliksik at premium na grado ng DLL4, ito ay tumutulong sa isang pinapayak na landas patungo sa komersyalisasyon sa pamamagitan ng pagpapaikli ng muling pagpapatunay ng datos sa panahon ng paghain ng IND.

“Ipinagmamalaki naming mag-aalok na ng DLL4 na ginawa sa ilalim ng GMP,” ayon kay Qian Liu, Senior Quality Assurance Manager. “Ito ay tanda ng aming pagkakaroon ng pananagutan upang matulungan ang pagpapabilis ng pag-unlad ng biologics at pag-apruba ng regulasyon para sa aming mga customer. Sa paggawa ng isang mataas na kalidad na rekombinanteng protina ng DLL4 na ginawa sa ilalim ng GMP, tumutulong kami sa aming mga customer na magtagumpay sa pamamagitan ng pag-aalok ng mga alternatibo sa feeder cell na mas ligtas at naaayon sa regulasyon.”

Sa pamamagitan ng higit sa isang dekada ng karanasan sa pag-unlad ng mga rekombinanteng protina at mga mahahalagang factor ng paglago, ang ACROBiosystems ay handa nang mag-alok ng isang kumpletong solusyon mula sa pananaliksik hanggang sa komersyalisasyon. Ang mga mahigpit na kontrol sa kalidad, isang malawak na na-audit na sistema ng pamamahala ng kalidad, at mga propesyonal na espesyalista sa kontrol ng kalidad ay lahat tumutulong upang tiyakin ang mataas na kalinisan, mababang endotoxin, at konsistenteng batch-to-batch na mga factor ng paglago, kabilang ang DLL4, kasama ang isang kumpletong set ng dokumentasyon sa regulasyon. Ito ay lumalagpas sa GMP at isang malawak na pag-aalok ng mataas na kalidad na mga factor ng pananaliksik upang tulungan ang pagkakatuklas sa pananaliksik, at pag-angat upang tumugma sa mga pangangailangan ng pagmamanupaktura ng aming mga customer.

Ang GMP grade DLL4 ay ngayon magagamit sa website ng ACROBiosystems at sa mga distributor nito.

Tungkol sa ACROBiosystems

Ang ACROBiosystems Group (SZ.301080), itinatag noong 2010 at nalista noong 2021, ay isang kumpanya ng bioteknolohiya na nakatuon sa pagiging bato ng global na industriya ng biopharmaceutical at kalusugan sa pamamagitan ng pag-aalok ng mga produkto at modelo ng negosyo ng pag-unlad. Ang kumpanya ay nakalatag sa buong mundo at may mga opisina, sentro ng R&D, at mga pasilidad ng produksyon sa 12 iba’t ibang lungsod sa loob ng United States, Switzerland, England at Germany. Ang ACROBiosystems Group ay nakatatag ng maraming matagal at matatag na pakikipagtulungan sa nangungunang mga kumpanya ng gamot sa buong mundo, kabilang ang Pfizer, Novartis, at Johnson & Johnson, at maraming kilalang instituto akademiko. Ang kumpanya ay binubuo ng ilang subsidiaries tulad ng ACROBiosystems, bioSeedin, Condense Capital, at ACRODiagnostics.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)