Ipinagpapalagay na Pagkuha ng Telix sa QSAM Biosciences at ang Kanilang Pangunahing Gamot na Panukalang CycloSam®

Posted on by

(SeaPRwire) –   MELBOURNE, Australia, Nobyembre 14, 2023 — Ang Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, ang Kompanya) ay nag-aanunsyo ngayon na nakapag-sign na sila ng isang conditional Term Sheet upang makuha ang QSAM Biosciences, Inc. (QSAM) at ang kanyang pangunahing gamot na CycloSam® (Samarium-153-DOTMP). Ang QSAM ay isang United States (U.S.) na baseng kompanya na nagde-develop ng mga therapeutic radiopharmaceuticals para sa primary at metastatic na cancer sa buto.

Ang CycloSam® ay napakasinerhiko sa umiiral na therapeutic development activity ng Telix sa parehong cancer sa prostate at sarcoma. Ang inihahandang akuisisyon, na nasa ilalim ng mga karaniwang completion terms, ay lalo pang papaigting at magdidibersipika sa posisyong inobasyon ng Telix upang magbigay ng isang continuum ng pag-aalaga sa mga pasyente mula sa diagnosis at staging, systemic treatment ng metastatic disease, hanggang sa palliative care.

Sa matagumpay na paggamit ng mga immunotherapy at ang mas bagong klinikal na epekto ng mga radiopharmaceutical therapies sa mga sakit tulad ng cancer sa prostate, mayroong hindi pa natutugunang pangangailangan upang makapagbigay ng mura at ligtas na paraan ng pamamahala ng sakit mula sa mga metastasis sa buto sa mga pasyenteng nasa huling yugto na. Mas lumalala pa ang hindi natutugunang pangangailangan na ito dahil sa mga isyu sa kalidad ng buhay na kaugnay ng pamamahala ng metastatic pain, lalo na ang paggamit ng mga opioid. Sa United States lamang, may tinatayang 400,000 na pasyente na na-upstage na may malignant bone metastasis, karaniwan mula sa cancer sa prostate, breast at lung.[1] 

Bukod sa mga oportunidad sa pagpapanatili ng sakit sa huling yugto, maaari ring palawakin ng inihahandang akuisisyon ang lalim ng pipeline ng Kompanya sa osteosarcoma, isang sakit na karaniwang naaapektuhan ang mga bata at kabataan, kung saan ang QSAM ay natanggap na ang Orphan Drug[2] at Rare Pediatric[3] Disease Designations (RPDD) mula sa FDA. Ang RPDD designation ay maaaring payagan ang CycloSam na maibenta sa mas maagang panahon sa pamamagitan ng karagdagang mga insentibo, kabilang ang pagiging karapat-dapat sa isang Priority Review Voucher (PRV) kung saan maaaring bawasan ng FDA ang panahon ng pagsusuri sa anim na buwan.

Douglas Baum, CEO at Co-Founder ng QSAM ay nagsabi, “Ang CycloSam® ay isang bagong klinikal na gamot na may potensyal na magbigay ng mga kahalagahang pagpapabuti mula sa mga nai-establish nang bone-seeking agents na may katunayan, kaligtasan at komersyal na kapakinabangan. Sa pagsapi namin sa Telix ay nakakakuha kami ng espesyalisadong komersyal na team, network sa distribusyon at kakayahang pag-unlad, na may layunin na maabot ang buong potensyal ng asset na ito.”

Si Dr Christian Behrenbruch, Managing Director at Group CEO ng Telix ay nagpatuloy, “Nagagalak kaming ianunsyo ang aming intensyon na makuha ang QSAM. Ang akuisisyon na ito ay magdadala ng isang na-validate na therapeutic candidate na may potensyal na pabilisin ang pag-unlad sa ilalim ng Orphan Drug at Rare Pediatric Disease Designations, at isang napakakaranasang team na nagtapos na ng maraming FDA approvals.

Sa CycloSam®, plano naming gamitin ang masusing karanasan at tagumpay ng Telix sa pagdidistribuye ng mga maikling buhay na radiopharmaceuticals gamit ang isang cold kit na produkto mula sa isang nuclear pharmacy. Sa mga bagay na ito, nakikita namin ang malakas na landas patungo sa komersyalisasyon.”

Mga termino at kondisyon ng kasunduan
Sa paglagda ng Term Sheet, ang Telix ay sumang-ayon na magbayad ng isang upfront Collaboration and Option Fee na US$2 million (humigit-kumulang AU$3.1 million)[4] upang ituloy ang mga pagsusumikap sa pag-unlad batay sa mga pinagkasunduang layunin at upang magbigay ng anim na linggong eksklusibidad sa paghihintay ng pagkumpleto ng pag-iimbestiga at paglagda ng isang kasunduan sa pagkuha (Purchase Agreement).

Kung sakaling matuloy ang akuisisyon ng QSAM, sa panahon ng pagtatapos, ang Telix ay magbabayad ng kabuuang presyo ng pagkuha na US$33.1 million sa pamamagitan ng pag-isyu ng buong bayad na karaniwang mga shares ng Telix. Pagkatapos ng pagtatapos, magbabayad din ang Telix ng hanggang US$90 million sa mga kontinghenteng klinikal at komersyal na mga milestone payments sa salapi o equity (sa pagpili ng Telix), na nasa ilalim ng pagkukumpirma at matagumpay na pagtatapos ng mga milestone, sa pamamagitan ng isang Contingent Value Rights structure. Ang Presyo ng Pagkuha ay naglalaman ng humigit-kumulang na 52% na premium sa buong nakapagdilute na kapitalisasyon ng QSAM para sa 10 na araw bago ang paglagda ng Term Sheet.

Ang pagpapatupad ng Purchase Agreement at pagtatapos ng akuisisyon ay nasa ilalim ng maraming mga kondisyon, kabilang ang matagumpay na pagkumpleto ng pag-iimbestiga ng parehong mga partido at pag-apruba ng mga shareholder ng QSAM. Ang mga materyal na termino ng Term Sheet tungkol sa inihahandang akuisisyon ng QSAM ay maaaring magbago.

Kung hindi matutuloy ang inihahandang Akuisisyon ng QSAM, ang Collaboration and Option Fee ay babaguhin sa common stock ng QSAM sa US$6.70 kada share.

Tungkol sa cancer sa buto
Sa United States, mayroong higit sa 400,000 bagong pasyente kada taon na nadidiagnose na may metastatic bone cancer at 350,000 kamatayan ng pasyente.[5] Ang insidensiya ng advanced na malignant tumours na may metastasis sa buto ay maaaring umabot sa 70%, lalo na sa mga pasyenteng may advanced na cancer sa prostate at breast.[6] Ang osteosarcoma at Ewing’s sarcoma ang pinakakaraniwang malignancies ng buto sa mga bata. Ang kasalukuyang pamantayang pangangalaga ay agresibo at hindi sapat, at nagsanhi lamang ng kaunting tagumpay na may malalang mga epekto at mababang prognosis sa matagal na buhay.

Tungkol sa QSAM Biosciences, Inc.
Ang QSAM Biosciences, Inc. ay nagde-develop ng susunod na henerasyon ng mga nuclear medicines para sa paggamot ng cancer at iba pang mga sakit. Ang unang teknolohiya ng QSAM, ang CycloSam® (Samarium-153 DOTMP), ay isang clinical-stage na bone-targeting radiopharmaceutical na na-develop ng IsoTherapeutics Group LLC, mga pioneer sa nuclear medicine na nag-develop din ng FDA-approved na Quadramet® (Samarium-153 EDTMP), na inirerekomenda para sa bone cancer pain palliation.

Tungkol sa Telix Pharmaceuticals Limited
Ang Telix ay isang biopharmaceutical na kompanya na nakatuon sa pag-unlad at komersyalisasyon ng diagnostic at therapeutic radiopharmaceuticals at kaugnay na mga medical device. Ang punong-himpilan ng Telix ay matatagpuan sa Melbourne, Australia na may internasyunal na mga operasyon sa United States, Europe (Belgium at Switzerland), at Japan. Ang Telix ay nagde-develop ng isang portfolyo ng mga produktong nasa clinical stage na naglalayong tugunan ang malaking hindi natutugunang pangangailangan sa oncology at mga rare disease. Ang Telix ay nakalista sa Australian Securities Exchange (ASX: TLX).

Bisitahin ang para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Telix, kabilang ang detalye ng pinakahuling presyo ng shares, mga anunsyo sa ASX, investor at analyst presentations, news releases, detalye ng mga event at iba pang mga publication na maaaring maging interesante. Maaari rin sundan ang Telix sa .

Ang lead product ng Telix, ang gallium-68 (68Ga) gozetotide (kilala rin bilang 68Ga PSMA-11) injection, ay nakuha na ang pag-apruba mula sa U.S. FDA,[7] mula sa Australian Therapeutic Goods Administration (TGA),[8] at mula sa Health Canada.[9]

Telix Investor Relations
Gng. Kyahn Williamson
Telix Pharmaceuticals Limited
SVP Investor Relations and Corporate Communications
Email:

Itinanghal na para sa pagpapalabas ng Telix Pharmaceuticals Limited Disclosure Committee sa ngalan ng Board.

Legal Notices

Hindi ito inilaan bilang promosyon o advertising na nakatuon sa anumang healthcare professional o iba pang target audience sa anumang bansa sa buong mundo (kabilang ang Australia, United States at ang United Kingdom). Maaaring maglaman itong announcement ng forward-looking statements na tumutukoy sa inaasahang mga pangyayari sa hinaharap, pinansyal na pagganap, mga plano, estratehiya o mga pag-unlad sa negosyo. Maaaring madaling makilala ang mga forward-looking statements sa paggamit ng mga salitang tulad ng “may”, “inaasahan”, “namamalayan”, “planuhin”, “tantiya”, “inakala”, “pananaw” at “gabay”, o iba pang katulad na mga salita. Maaaring maglaman ang mga forward-looking statements ng kilalang at hindi kilalang mga panganib, kawalan ng katiyakan at iba pang mga bagay na maaaring sanhi ng tunay na resulta, pinansyal at iba pang mga resulta na magkaiba sa mga inaasahan.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika(Hong Kong: AsiaExcite, TIHongKong; Singapore: SingdaoTimes, SingaporeEra, AsiaEase; Thailand: THNewson, THNewswire; Indonesia: IDNewsZone, LiveBerita; Philippines: PHTune, PHHit, PHBizNews; Malaysia: DataDurian, PressMalaysia; Vietnam: VNWindow, PressVN; Arab: DubaiLite, HunaTimes; Taiwan: EAStory, TaiwanPR; Germany: NachMedia, dePresseNow)