Exelixis at Insilico Medicine Pumasok sa Exclusive Global License Agreement para sa ISM3091, isang Potensyal na Pinakamahusay-sa-Klase na USP1 Inhibitor

Posted on by

— Ang ISM3091 ay isang napakaselektibo, oral na bioavailable na maliit na molecule inhibitor ng USP1
 na natuklasan sa pamamagitan ng artificial intelligence (AI) platform ng Insilico Medicine,
na may malakas na aktibidad sa mga tumor model na may BRCA mutation —

— Noong Mayo 2023, inaprubahan ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) ang Investigational
New Drug application (IND) ng Insilico para sa ISM3091 sa mga pasyente na may solid tumors —

ALAMEDA, Calif. at NEW YORK, Sept. 13, 2023 — Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) at Insilico Medicine (“Insilico”) ay nag-anunsyo ngayong araw na pumasok ang mga kompanya sa isang exclusive na kasunduan sa lisensya na nagbibigay ng karapatan sa Exelixis ng global na karapatan na i-develop at i-commercialize ang ISM3091, isang maliit na molecule inhibitor ng USP1 na maaaring pinakamahusay sa klase nito, na lumitaw bilang isang synthetic lethal target sa konteksto ng mga tumor na may BRCA mutation.

Sa ilalim ng mga tuntunin ng kasunduan, binigyan ng Insilico ang Exelixis ng isang exclusive, worldwide na lisensya upang i-develop at i-commercialize ang ISM3091, at iba pang mga compound na nakatuon sa USP1, bilang kapalit ng isang upfront na pagbabayad sa Insilico na $80 milyon na inaasahang sa ikatlong quarter ng 2023. Ang Insilico ay karapat-dapat din makatanggap ng mga milestone na pagbabayad sa hinaharap para sa pag-develop, commercial, at mga naka-base sa benta, pati na rin mga tiered na royalty sa net sales.

“Ang ISM3091 ay kumakatawan sa isang maaaring pinakamahusay na lapit sa pagpigil ng USP1, isang mahalagang oncology target na may malawak na application sa mga tumor na may BRCA mutation,” sabi ni Dana Aftab, Ph.D., Executive Vice President, Discovery and Translational Research at Chief Scientific Officer, Exelixis. “Naniniwala kami na ang preclinical data sa malakas na anti-tumor activity, tolerability, at pharmacokinetics ng ISM3091 ay naghihiwalay dito mula sa mga kompetensyang inhibitor ng USP1 at ginagawa itong isang mahalagang karagdagan sa lumalaking clinical-stage pipeline ng Exelixis. Matapos i-clear ng FDA ang IND ng Insilico noong nakaraang tag-init, naghahanda kaming pabilisin ang pagpapatala sa phase 1 trial.”

“Ang ISM3091 ang pangatlong clinical-stage program na ginawa posible ng Chemistry42, ang generative AI platform ng Insilico Medicine para sa pagtuklas ng maliit na molecule drug,” sabi ni Alex Zhavoronkov, Ph.D., tagapagtatag at CEO ng Insilico Medicine. “Ang bagong istraktura ng compound, anti-tumor activity, at magagandang drug-like properties nito ay nagbibigay sa kanya ng malaking potensyal bilang isang differentiated na programa na nakatuon sa mga tumor na may BRCA mutation, kabilang ang mga anyo ng ovarian, prostate, at breast cancer. Ang programang ito ay humakot ng malaking interes mula sa maraming posibleng kasosyo sa pharmaceutical industry, ngunit pinakamahusay naming naimpluwensyahan ang antas ng teknikal na kasanayan at mga kakayahan sa pag-develop at commercialization ng Exelixis. Sa track record ng commercial at clinical development na tagumpay sa oncology, ang Exelixis ang pinakamahusay na kasosyo upang dalhin ang ISM3091 pahaba, at excited kaming makita ang programa na lumilipad bilang bahagi ng pipeline ng kompanya sa likod ng cabozantinib, ang global na oncology franchise nito.”

Tungkol sa Insilico Medicine
Ang Insilico Medicine, isang global na clinical stage na biotechnology company na pinapagana ng generative AI, ay kumokonekta ng biology, chemistry, at mga pagsusuri ng clinical trial gamit ang mga susunod na henerasyon na mga sistema ng AI. Ang kompanya ay bumuo ng mga platform ng AI na gumagamit ng malalim na mga generative model, reinforcement learning, transformers, at iba pang mga modernong pamamaraan ng machine learning para sa bagong pagtuklas ng target at paglikha ng mga bagong molecular na istraktura na may mga kahilingang katangian. Ang Insilico Medicine ay bumubuo ng mga breakthrough na solusyon upang matuklasan at ma-develop ang mga innovative na gamot para sa cancer, fibrosis, immunity, mga sakit sa central nervous system, mga nakakahawang sakit, autoimmune diseases, at mga sakit na may kaugnayan sa pagtanda. www.insilico.com 

Tungkol sa Exelixis
Ang Exelixis ay isang globally ambitious na oncology company na nag-iinnovate ng mga susunod na henerasyon na gamot at mga regimen sa unahan ng pangangalaga sa cancer. Pinapagana ng mga bi-coastal na sentro ng pagtuklas at pag-develop ng excellence, mabilis naming binabago ang aming product portfolio upang targetin ang lumalawak na hanay ng mga uri ng tumor at mga indikasyon sa aming clinically differentiated na pipeline ng mga maliliit na molecule, antibody-drug conjugates at iba pang mga biotherapeutics. Ang comprehensive na lapit na ito ay humahawak ng mga dekadang matatag na pamumuhunan sa aming agham at mga partnership upang itaguyod ang aming mga investigational na programa at palawakin ang epekto ng aming flagship na commercial na produkto, ang CABOMETYX® (cabozantinib). Ang Exelixis ay pinapagana ng isang matapang na pang-agham na pagsunod upang lumikha ng mga transformative na paggamot na nagbibigay sa maraming pasyente ng pag-asa para sa hinaharap. Para sa impormasyon tungkol sa kompanya at ang misyon nito na tulungan ang mga pasyente sa cancer na gumaling nang mas malakas at mabuhay nang mas matagal, bisitahin ang www.exelixis.com, sundan ang @ExelixisInc sa X, mag-like ng Exelixis, Inc. sa Facebook at sundan ang Exelixis sa LinkedIn.

Mga Pahayag na Tumitingin sa Hinaharap ng Exelixis
Ang press release na ito ay naglalaman ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, kabilang ang, ngunit hindi limitado sa: paniniwala ng Exelixis na ang ISM3091 ay isang maliit na molecule inhibitor ng USP1 na maaaring pinakamahusay sa klase nito, na may malawak na application sa mga tumor na may BRCA mutation, at na ang anti-tumor activity, tolerability at pharmacokinetics ng ISM3091 ay naghihiwalay dito mula sa mga kompetensyang inhibitor ng USP1 at ginagawa itong isang mahalagang karagdagan sa lumalaking clinical-stage pipeline ng Exelixis; mga kasalukuyan at hinaharap na pinansyal at iba pang obligasyon ng Exelixis sa ilalim ng exclusive na kasunduan sa lisensya sa Insilico, kabilang ang inaasahang oras ng pagbabayad ng Exelixis ng isang $80 milyong na upfront fee sa Insilico; mga plano ng Exelixis na pabilisin ang pagpapatala sa phase 1 trial; at pang-agham na pagsunod ng Exelixis upang lumikha ng mga transformative na paggamot na nagbibigay sa maraming pasyente ng pag-asa para sa hinaharap. Ang anumang mga pahayag na tumutukoy sa mga inaasahan, projection o iba pang paglalarawan ng mga pangyayaring panghinaharap o mga pangyayari ay mga pahayag na tumitingin sa hinaharap at batay sa kasalukuyang mga plano, palagay, paniniwala, inaasahan, pagtataya at projection ng Exelixis. Ang mga pahayag na tumitingin sa hinaharap ay may kasamang mga panganib at hindi tiyak. Ang aktuwal na mga resulta at oras ng mga pangyayari ay maaaring magkaiba nang malaki mula sa inaasahan sa mga pahayag na tumitingin sa hinaharap bilang resulta ng mga panganib at hindi tiyak na ito, na kabilang ang, ngunit hindi limitado sa: antas ng mga gastos na may kaugnayan sa commercialization ng Exelixis, pananaliksik at pag-develop, pagkuha ng lisensya o pagbili ng mga kandidato sa produkto, at iba pang mga aktibidad; mga hindi tiyak sa inherent na proseso ng pagtuklas ng gamot at pag-develop ng produkto; pagdedepende ng Exelixis sa relasyon nito sa Insilico, kabilang ang pagsunod ng Insilico sa mga obligasyon nito sa ilalim ng exclusive na kasunduan sa lisensya; mga kumplikadong bagay at hindi mahuhulaan ng mga proseso ng pagsusuri at pag-apruba ng regulasyon sa U.S. at sa ibang lugar; patuloy na pagsunod ng Exelixis at Insilico sa naaangkop na legal at regulasyon na mga kinakailangan; kakayahan ng Exelixis at Insilico na protektahan ang kanilang mga karapatan sa intelektwal na pag-aari; kompetisyon sa merkado; mga pagbabago sa pang-ekonomiya at mga kondisyon sa negosyo; at iba pang mga salik na nakaaapekto sa Exelixis at sa pipeline nito ng produkto na nakasaad sa mga ulat sa SEC ng Exelixis sa Form 10-K para sa taong natapos noong Disyembre 31, 2022 at sa mga ulat sa Form 10-Q para sa mga quarter na natapos noong Marso 31, 2023, Hunyo 30, 2023 at Setyembre 30, 2023. Ang lahat ng pahayag na tumitingin sa hinaharap sa press release na ito ay nakasalalay sa impormasyong kasalukuyan na available sa Exelixis tungkol sa mga paksa na ito. Hindi garantisado ng Exelixis na gagawin nito ang anumang inilarawan sa mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, at mambabatikos ang mga mambabasa na huwag labis na umasa sa mga gayong mga pahayag. Sa lahat ng mga pahayag na tumitingin sa hinaharap, ang Exelixis ay walang obligasyon na i-update o i-revise ang anumang pahayag na tumitingin sa hinaharap upang sumasalamin sa mga pangyayari o mga pangyayari pagkatapos ng petsa ng pahayag.